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Publiée le 15/09/2020

Annonce #RE0080568A102368

Représentant assurance qualité biotech (H/F)

13276 Marseille CDI Dès que possible Temps plein Ouvert aux personnes en situation de handicap

Offre d'emploi de Représentant assurance qualité biotech (H/F) à Marseille en CDI

L'entreprise

LABORATOIRE DE BIOTECHNOLOGIES

Le poste

Nous recherchons pour un de nos clients un/e Représentant/e Assurance Qualité Biotechnologies H/F.

Basé sur le site de Marseille mais travaillant au sein d’un environnement international, vos activités seront principalement :

o Etre le représentant de l’Assurance Qualité pour le programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse.

o Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception afin de s’assurer de sa conformité et de la conformité des Design History Files (DHFs).

o Revoir et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles et rapports de vérification et validation, les données expérimentales associées pour s’assurer de la conformité aux procédures et standards applicables.

o Revoir et approuver les modifications de la conception (design changes), évaluer l’impact de ces modifications sur les documents des Design History Files (DHFs) et sur les Device Master Records (DMRs).

Vos fonctions seront définies par le Senior Manager Assurance Qualité R&D (Irlande) ou Senior Représentant Assurance Qualité R&D (Marseille).


Le profil recherché

Votre profil :

o Vous êtes titulaire d’une formation supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master 2 ou équivalent) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie.

o Idéalement, vous bénéficiez de 2 ans d’expérience dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.

o Idéalement vous avez une première expérience sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.

o Ayant un esprit d’équipe ainsi que d’une bonne capacité d’adaptation, vous êtes un bon communicant, vous avez une capacité d’écoute, un esprit d'analyse et de synthèse.

o Vous travaillez couramment en anglais et en français